1) 검체 채취 및 전처리
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폐암/난소암 환자에서 조직/흉수 검체를 채취
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분쇄, 효소 처리 등을 통해 single cells로 만듦
검사소개
온코센시는 어떤 검사인가요?
온코센시 검사(3D 세포배양 기반 항암제 감수성 검사)는 항암치료를 받는 암환자를 대상으로 암조직을 채취하여 튜머로이드 형태로 배양 후 치료 시작 전에 기존 표준 치료 약물들에 대한 치료 반응성을 확인하는 것으로 암환자에게 최적의 항암치료가 될 수 있도록 약물을 선택하는데 도움이 되는 검사입니다.환자마다 항암제의 효과가 다르기 때문에, 나의 암세포에 대한 항암제의 효과를 미리 확인하여 암 환자에게 최적의 항암제를 선별하고 적합한 치료 계획을 수립할 수 있게 도와주는 개인 맞춤형 항암제 감수성 검사입니다.
검사 대상
현재 가능한 암종은 폐암, 난소암, 위암입니다. 다른 암종으로 점차 서비스를 확대하겠습니다.
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폐암
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전세계 암종 중 가장 흔한 암으로 암에 의한 사망률 1위인 암입니다.
폐암 환자 중 80~85%는 비소세포폐암(NSCLC)이며, 이 중 40%는 EGFR 돌연변이 환자입니다.특성
변이의 복잡성: 다양한 형태의 EGFR 변이는 각각의 변이가 암세포의 성장과 생존에 다른 영향을 미치기 때문에 기존 일반적인 항암제가 변이 환자에게 동일한 효과를 나타내지 않습니다.
내성 발달: EGFR 변이를 표적으로 하는 약물(예: 티로신 키나제 억제제)을 사용한 초기 치료에 반응하더라도, 많은 환자들이 시간이 지남에 따라 약제에 대한 내성이 발생할 수 있습니다.
온코센시 효과
흉수 동반된 비소세포폐암 환자에 효과적인 표적약물을 선택하여, 환자 개개인에 맞춘 맞춤형 치료 제공할 수 있습니다. 항암제 내성이 생긴 환자의 경우 효과적인 대체 항암제를 선별할 수 있습니다.
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난소암
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부인과 암종 중 극히 낮은 5년 생존율(유방암 87.7%, 자궁경부암 77.2%, 난소암 35%)을 가집니다.
종양 절제 후 1차 표준 항암치료를 사용하며, 항암 반응을 6개월~1년 사이에 판단하고 치료 방향을 결정특성
유전적 변이: 난소암은 TP53, BRCA1, BRCA2, KRAS 등의 다양한 유전자 변이와 관련 있어 재발율이 80%로 매우 높기 때문에 1차 치료 단계가 매우 중요합니다.
내성 발달: BRCA 변이와 같은 유전적 특성을 가진 난소암은 DNA 손상 복구 메커니즘이 활성화되어 항암제의 효과를 감소시키고 내성을 발달시킬 수 있습니다.
온코센시 효과
항암치료 전 검사의 예측 자료를 바탕으로 표준 치료제의 감수성 여부를 제시하여 치료 방향을 제공할 수 있습니다.
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위암
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전 세계 위암은 소화기계 암 중 발생률 5위, 사망률 3위에 해당하며 특히 진행성 위암 환자의 5년 생존율은 30% 미만으로 매우 낮습니다.
우리나라에서는 조기 진단율이 높아 전체 위암 5년 생존율이 약 70%를 기록하지만 진행성(Ⅲ·Ⅳ기) 환자에게는 여전히 신속한 맞춤 치료 전략이 필수적입니다.특성
유전적 이질성: 위암은 종양 내·외부 이질성이 커서 동일 부위에서도 유전자 변이 프로파일이 다르게 나타납니다.
주요 유전자 변이:
• HER2 과발현 / 증폭 (약 1520%)
• MET·FGFR2 증폭
• MSI High(45%) 및 PD-L1 발현 증가
내성 발달: Trastuzumab(허셉틴) 등 표적항암제 초기 반응 후 일부 환자에서 내성 기전이 빠르게 발달할 수 있습니다.
온코센시 효과
환자에게 실제 종양 유래 오가노이드 기반으로 표적치료제 및 화학요법제의 감수성을 사전에 예측하여 최적의 약물 조합·용량 제안할 수 있습니다.
2주 안에 결과 레포트를 확인하고 빠른 치료 계획을 수립할 수 있습니다.
검사 원리
튜머로이드 배양 기반 암환자 치료 반응을 예측하는 서비스로 인체에서 유래한 암조직을 실험실에서 배양하여
환자가 투여하고자 하는 항암제와 반응시켜 어떠한 항암제가 적합한지 알아보는 검사입니다.
2) Pillar Plate 위에 검체를 분주
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Single cell suspension
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ASFA® Spotter
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ASFA® Spotter를 이용하여 pillar plate에 분주
고속 자동화 분주 장비 (ASFA® Spotter)와 384 Pillar plate를 이용하여 적은 양의 검체로 검사 가능
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ASFA® Spotter를 이용한 정밀 고속 분주
3) 3D 튜머로이드 배양
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- 배양액에서 3일간 배양
- 샌드위치법을 이용한 간편한 배양액 교체 및 배양
4) 약물 반응성 검사
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384 웰 플레이트를 이용하여 한번에 14개의 약물에 대한 반응성을 볼 수 있음
5) 결과 관찰 및 분석
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ASFA Scanner
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Calcein 염색
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세포 염색 후에 ASFA® Spotter를 이용하여 자동 스캔
공초점 현미경과 비교하면 100배 이상 빠른 스캔이 가능한 light sheet 형광 현미경을 이용해서 최적의 항암화학제/표적치료제 결정합니다.
결과분석은 Multiparameter based index (MPI, CODRP®)에 의해 이루어지며 이에 해당되는 요소로는 1) AUC curve, 2) Tumoroid의 성장률(growth rate), 3) Tumor의 stage입니다
결과분석은 Multiparameter based index (MPI, CODRP®)에 의해 이루어지며 이에 해당되는 요소로는 1) AUC curve, 2) Tumoroid의 성장률(growth rate), 3) Tumor의 stage입니다.
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⓵ AUC curve
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⓶ Tumoroid의 성장률(growth rate)
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⓷ Tumor의 stage
6) 결과 보고
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환자에게 적합한 항암제 선택
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결과보고는 2주 이내에 이루어집니다.
본 검사는 ATP 기반 항암제 감수성검사(CZ481)와 3차원 조직 배양 항암제 감수성 검사(CZ480)에 근거한 다중인자 기반 항암제 감수성 검사법으로 진행합니다.
검사 결과
아래와 같은 항암제에 대해 검사결과를 제공합니다.
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항암제 (폐암)
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EGFR 표적항암제 Afatinib Lazertinib Osimertinib ALK 표적항암제 Alectinib Lorlatinib Brigatinib 화학요법 항암제 Docetaxel Belotecan Lurbinectedin Topotecan Paclitaxel + Carboplatin Pemetrexed + Carboplatin Gemcitabine + Carboplatin Irinotecan + Carboplatin Vinorelbine + Carboplatin Etoposide + Carboplatin
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항암제 (난소암)
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1차항암
/유지요법Paclitaxel/Carboplatin Paclitaxel/Carboplatin/Olaparib Paclitaxel/Carboplatin/Bevacizumab Paclitaxel/Carboplatin/Niraparib Docetaxel/Carboplatin 2차항암
(백금 민감성)Gemcitabine/Carboplatin PLD/Carboplatin Gemcitabine/Carboplatin/Bevacizumab PLD/Carboplatin/Bevacizumab 1차항암
/유지요법Paclitaxel/Bevacizumab Topotecan Topotecan/Bevacizumab Paclitaxel/Pazopanib PLD/Bevacizumab Irinotecan Paclitaxel Etoposide Gemcitabine Vinorelbine PLD Ifosfamide Docetaxel
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항암제 (위암)
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1차항암 5-FU Cisplatin Oxaliplatin Paclitaxel Irinotecan Docetaxel 기타 Olaparib Taselisib Everolimus Regorafenib TAS-102